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目的回顾质量体系监控结果,分析不合格项分布情况及原因,促进质量管理持续改进。方法进行每月关键控制点检查,每季度质量巡查,年度内部质量审核。结果2015年-2018年发现一般不合格项、观察项及建议项共347项,记录、献血服务、血液检测等环节存在问题较多,需重点关注并持续改进。结论通过改进监控方法,扩大监控覆盖面和深度,促进了血站质量体系的有效运行和持续改进。