目的:观察疏肝健脾活血法治疗慢性萎缩性胃炎的临床疗效研究和安全性。方法:65例符合诊断及纳入标准的患者随机分为治疗组33例及对照组32例。治疗组采用疏肝健脾活血法(四逆散合四君子汤合丹参饮加减),对照组采用胃复春片,两组疗程均为3个月,比较两组在临床症状疗效和胃镜病理疗效的改变。结果:治疗组的证候总积分为(3.40±2.14)分,低于对照组的(6.62±5.73)分,差异有统计学意义(P<0.05)。33例治疗组中,痊愈6例,显效9例,有效12例,无效6例,总有效率81.8%。32例对照组中,痊愈4例,显效6例,有效9例,无效13例,总有效率为59.4%。两组总有效率差异也有统计学意义(P<0.05)。胃镜病理疗效方面,治疗组的有效率为69.7%,高于对照组的43.8%,差异有统计学意义(P<0.05)。研究观察期间,两组患者均未发生严重不良事件。结论:疏肝健脾活血法治疗慢性萎缩性胃炎的临床疗效确切,同时安全性较好。