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目的 分析湖州市2015-2017年疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,为相关工作决策提供参考依据.方法 通过中国免疫规划信息管理系统收集湖州市AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析,率的比较采用x2检验.结果 2015-2017年湖州市共报告AEFI个案886例,年均发生率为25.77/10万,以2015年报告发生率最低,2017年最高,各年发生率差异有统计学意义(x2=71.695,P<0.05).AEFI发生人群中男女性别比为1.11∶1,≤1岁人群占69.53%;一般反应占75.06%,异常反应占22.23%;发生AEFI的接种疫苗中,国家免疫规划疫苗581例,占65.58%,发生率为27.92/10万,第二类疫苗发生率为22.46/10万,国家免疫规划疫苗AEFI报告发生率高于第二类疫苗,两类疫苗发生率差异有统计学意义(x2=9.511,P<0.05);88.71%的病例在接种后24小时内发生;临床损害以发热/红肿/硬结最多,占75.06%.结论 湖州市AEFI监测质量和监测敏感性在逐年提高,在用疫苗的AEFI整体发生率及分布特征与国内主要文献报道基本一致,异常反应发生率水平处于可接受范围.