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本文目的是介绍医学科研设计方法中的几个关键性内容,为实际科研工作者进行医学科研提供基本思路。首先,归纳和总结出医学科研课题的五大类,即非临床试验研究课题、临床试验研究课题、观察性研究课题、文献研究课题和真实世界研究课题。其次,呈现出医学科研设计架构,即由“设计方案”“实施方案”和“结题方案”三个主方案组成,它们又可被细分为六个子方案。第三,介绍了临床试验研究注册方面的内容,涉及到何为临床试验研究注册及其意义和具体的注册方法。