重大突发公共卫生事件(传染性疾病)一级响应下临床试验管理共识

来源 :中国临床药理学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户：dengwj

【摘要】

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本文由中国临床研究能力提升与受试者保护高峰论坛(CCHRPP)组委会邀请多位临床试验行业的资深专家,组成工作委员会,以目前新型冠状病毒感染为样本,讨论并达成《重大突发公共

【作者】

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【机构】

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南方医科大学南方医院,广东广州,510515;中国医学科学院北京协和医院,北京,100730;中国人民解放军总医院,北京,100853;湖南微试云医疗信息有限公司,湖南长沙,410013;青岛大学附属

【出处】

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中国临床药理学杂志

【发表日期】

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2020年10期

【关键词】

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新型冠状病毒重大突发公共卫生事件药物临床试验管理共识

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本文由中国临床研究能力提升与受试者保护高峰论坛(CCHRPP)组委会邀请多位临床试验行业的资深专家,组成工作委员会,以目前新型冠状病毒感染为样本,讨论并达成《重大突发公共卫生事件(传染性疾病)一级响应下临床试验管理共识(2.0版)》,供GCP从业人员参照实施.共识从整体原则、核心准则、基本策略、工作开展、伦理审查、疫情防护、各方沟通及文件记录八个方面阐述了要点.

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