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目的：依据GB／Y15000标准样品工作导则，开展淫羊藿苷标准样品的研制工作。方法：采用高速逆流色谱方法分离制备淫羊藿苷样品，通过UV，1R，MS和NME等方法对淫羊藿苷样品进行结构鉴定。并进行均匀性、稳定性检验，以及8家实验室联合定值。结果：淫羊藿苷标准样品均匀性和稳定性良好，其定值结果为99．12％，置信度95％的扩展不确定度为0．032％。结论：所制备得到的淫羊藿苷标准样品符合标准样品工作导则的要求，可用于有关淫羊藿苷检测方法的校正和相关产品的质量控制。