替硝唑干混悬剂的生物等效性研究

来源 :医药导报 | 被引量 : 0次 | 上传用户:tgb567_2008
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目的 研究替硝唑干混悬剂与替硝唑肢囊剂的生物等效性。方法 采用随机、开放、双周期交叉试验设计。将18例男性健康受试者随机平均分成两组,其中一组受试者先服用试验制剂替硝唑干混悬剂1000mg(共2包)。经1周清洗期后再服用参比制剂替硝唑肢囊l000mg(2粒);另一组给药顺序相反,间隔时间和给药剂量相同。采用高效液相色谱法测定给药后不同时相替硝唑的血药浓度。结果试验制剂和参比制剂的Cmax,分别为(18.469±1.177)和(17.763±0.894)μg·mL^-1,tma
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