目的观察三藤通痹丸治疗类风湿性关节炎(RA)的临床疗效,评价其用药安全性并探讨其作用机理。方法将符合入选标准的107例RA患者,采用双盲双模拟研究方法,随机分为三藤通痹丸组(治疗组)53例和正清风痛宁组(对照组)54例。从Ritchie指数、功能的评价(HAQ)、关节炎影响指数(AIMS)、患者对疼痛的评价(VAS表法)、急性时相反应物、中医证候积分、血液流变学状态等方面展开前瞻性对比治疗研究。结果RA患者血液流变学异常,与健康人群比较差异有统计学意义(P<0.05)。2组患者的总有效率分别为88.68%、68.52%,治疗组优于对照组(P<0.01)。经2个疗程治疗后,2组患者在Ritchie指数、HAQ、AIMS、患者对疼痛的评价、急性时相反应物、中医证候积分、血液流变学状态等方面有明显改善(P<0.05或P<0.01),治疗组在上述指标改善方面明显优于对照组(P<0.05或P<0.01)。结论RA患者存在血液浓、粘、聚状态,三藤通痹丸能有效改善RA患者血液流变状态,缓解或改善关节疼痛及活动度,提高RA患者生活质量。