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目的:建立测定注射用重组人甲状旁腺素(rhPTH)(1-84)血药浓度的方法并对其药动学进行研究,为rhPTH(1-84)Ⅰ期临床试验提供准确的测定方法。方法:采用放射免疫分析(RIA)法,以甲状腺素放射免疫试剂盒(ELISA-rhPTH)测定rhPTH(1-84)血药浓度。结果:rhPTH(1-84)血药浓度在24～520pg/ml范围内线性关系良好(r=0.9989),最低定量限为10pg/ml;血浆提取回收率为86.7%～92.8%;日内RSD<7%,日间RSD<9%;血浆样本-80℃贮存80d稳定性良好。患者皮下注射2.0μg/kgrhPTH(1-84)后的主要药动学参数分别为:tmax(0.63±0.28)h、cmax(146.55±46.35)pg/ml,AUC0-10h(532.36±132.54)pg/ml。结论:本法特异性好、灵敏度高、操作简便。