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目的:评价索拉菲尼联合TACE、阿霉素治疗晚期肝癌的有效性和安全性。方法计算机检索PubMed、Cochrane、EMBASE、CBMDISK、CNKI, VIP数据库关于索拉菲尼联合TACE、阿霉素治疗进展期肝癌且发表于2012年12月30日前的文献;同时手工检索相关的灰色文献。纳入索拉菲尼治疗进展期原发性肝癌的临床随机对照研究。两位评价者独立按纳入排除标准对搜索的文献进行筛选及对纳入文献进行偏倚风险评价、提取数据并统一意见,评估纳入文献的质量(随机方法,分配隐藏,盲法)。并应用Revman5.15软件进行统计分析。结果共纳入4个临床试验,合计1382例。其中索拉菲尼对比安慰剂(n=3),索拉菲尼+阿霉素对比阿霉素+安慰剂(n=1),索拉菲尼+TACE对TACE+安慰剂治疗晚期肝癌(n=1)。 Meta分析结果:索拉菲尼联合 TACE、阿霉素治疗总延长生存时间(MD=2.72 month;95%CI:1.31-4.12;P=0.0002),延缓进展时间(MD=1.70 month;95%CI:1.04-2.35;P<0.00001),3或4级手足皮肤反应、腹泻和皮疹/脱屑药物不良事件发生率实验组明显高于对照组(RR=6.39;,95%CI:2.92-13.99;P<0.00001)。结论索拉菲尼对进展期肝癌患者总生存时间获益,且联合阿霉素或TACE可能存在潜在性更优的效果;TACE术后患者不尽早接受索拉菲尼可能会缩短进展时间或提高药物不良事件发生率。由于缺乏有力证据和过程偏倚产生,联合治疗方案有待于进一步临床试验研究。