目的观察紫黄生肌膏外敷伤口对高位复杂性肛瘘术后创面愈合的临床疗效及安全性。方法采用队列研究方法将63例苏州市中医医院2015年1月至2017年8月间收治的高位复杂性肛瘘术后患者分为观察组(n=33)和对照组(n=33),观察组换药时采用浸有紫黄生肌膏的纱布外敷创面,对照组应用凡士林纱布覆盖创面。通过观察术后不同时期患者创面愈合率、创面愈合时间、创面疼痛情况及治疗期间有无不良事件出现等评价紫黄生肌膏的临床疗效及安全性。结果两组患者术后均随访6个月,63例患者肛瘘切口均在60 d内愈合,其中有2例复发;两组患者均完成全部随访观察指标,无不良事件发生。比较两组术后第7天的主切口创面愈合率,观察组为(23±2.28)%,对照组为(21±1.14)%,差异无统计学意义(P>0.05);观察组患者术后第14天和第30天的主切口创面愈合率分别为(51±4.45)%和(95±2.43)%,均明显高于对照组的(40±2.97)%和(82±4.15)%,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组患者术后第1天的疼痛评分为(2.23±0.37)分,与对照组的(2.36±0.51)分比较差异无统计学意义(P>0.05);观察组患者术后第7天的第14天的疼痛评分分别为(1.24±0.74)分和(0.51±0.32)分,明显低于对照组的(1.78±0.44)分和(1.06±0.83)分,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组患者术后主切口创面愈合时间为(36±1.74) d,明显短于对照组的(45±2.16) d,差异有统计学意义(P<0.05)。结论高位复杂性肛瘘术后换药时应用紫黄生肌药膏能减轻患者术后伤口疼痛、促进创面愈合,能缩短创面愈合时间,且安全性好,值得临床推广应用。