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摘要：目的：初步探讨自体血乙肝疫苗，穴位注射联合苦参素治疗慢性丙型肝炎（CHC）的临床效果及其机理。方法：治疗组合予乙肝疫苗80ug抽自体血3-4ml穴位注射，每周一次，苦参0。9g/d，口服。对照组给a-干扰素3MU，每周三次肌肉注射，联合利巴韦林1000mg/d，口服。两组疗程均为6个月。结果：治疗组与对照组持续应答（SRS分别为62。5%和45。0%。两组比较差异有显著性的意义P<0.05。结论 通过针、药、穴的综合治疗即：外因与内因的相互作用，有效抑制的清除丙型肝炎病毒（HCV），减轻肝细胞炎症，使ALT恢复正常。是安全有效的方法。
关键词：自体血；乙肝疫苗；大剂量；穴位注射；慢性丙型肝炎；苦参素
【中图分类号】R512.6+3 【文献标识码】A 【文章编号】1672-8602（2014）08-0073-01
HCV主要经血液传播所致的肝炎，呈全球流行。全球HCV感染率为3%，我国人群中的抗HCV阳性率高达3.2%，据统计全国约有3700万感染者，80%的感染者转为慢性化感染，部分患者可发展为肝硬化，有1%-5%发展为肝癌[1]，严重威胁人类健康。抗病毒治疗可阻止病变进展和防止HCV的传播意义重大，干扰素是治疗HCV的唯一方法，可经多年临床应用疗效不满意，目前对慢性丙型肝炎的治疗仍不乐观[2]。所以国内外学者在不断探讨和研究更有效的方法。现将本研究结果报告如下：
1 资料与方法
1.1 病例选择 全组病例均为我院2004年4月-2007年10月门诊及住院患者，且符合中华医学会肝病学分会、中华医学会传染病与寄生虫病学分会、丙型肝炎防治指南标准[3]：共选择自愿接受本治疗的患者65例，其中男37例，女28例，年龄20-65岁，平均36.5岁，随机分为治疗组40例，对照组25例，两组患者均为抗-HCV阳性，HCV-RNA阳性，ALT反复或持续异常。全组病例均无干扰素及利巴韦林禁忌症和其它肝炎病毒感染，两组临床资料差异无显著性，具有可比性。
1.2 治疗方法 治疗组给乙肝疫苗80ug（疫苗为预防性重组酵母疫苗），用10ml一次性注射器抽取自体静脉血3-4ml，与疫苗混合后，经局部消毒后分别注射在曲池（双）、足三里（双）穴位，每周一次。注射时特别注意：有酸麻胀痛针感后方可注射。苦参素胶囊（正大天晴药业股份有限公司生产）0.9g/d，分三次口服。对照组给a-干扰素3MU，每周三次肌肉注射，利巴韦林1000mg/d，分三次口服。治疗期间两组均无辅助药物治疗，两组疗程均为6个月。
1.3 观察项目 （1）治疗前治疗后结束及随访6个月，分别检测肝功能HCV-RNA；（2）每月检查血尿常规一次，观察不良反应。
1.4 疗效判定 （！）治疗结束时应答（ETVR）：治疗结束时ALT复常且HCV-RNA转阴；（2）持续应答（SRS）；随访6个月时ALT持续正常，HCV-RNA持续阴转；（3）无应答（NR）；HCV-RNA和ALT无变化。（4）复发；停药后随访的6个月时间期间，ALT又升高，HCV-RNA又阳转。
1.5 統计学方法 组间比较用x2检验。
2 结果
2.1 两组治疗结果见表1
2.2 不良反应 治疗期间对照组均出现发热寒战和部分患者粒细胞减少等，经处理多数患者未影响治疗，有5例因反应严重放弃治疗.分别是高热寒战胜例，粒细胞减少2例，抑郁症1例.详细不良反应见表2
表2两组不良反应比较（n，%）
3 讨论
本研究结果表明：两组均有治疗HCV的疗效，但对照组副作用及不良反应较多，5例反应较大占20%.有文献表明：即使是改进型聚乙二醇干扰素治疗效果也仅为54%-56%左右，二者副作用相似[4]。而且价格是相当昂贵的[2]，也是值得考虑的问题。治疗组疗效为62.5%与对照组45.0%比较P<0.05，对照组5例放弃治疗后选择治疗组，有4例应答，ETVR率为80%（未做统计），治疗组且无副作用及不良反应，显示出良好的治疗优势。关于本研究的治疗机理，可能是与针、药、穴综合治疗因素有关：（1）由于HCV高度变异[1]和逃逸的特性，给疫苗的研制和治疗带来极大障碍，自体血含有大量的病毒，可刺激机体产生特异性抗体，每周注射自血一次，可避免HCV的变异，与逃逸的特性。使特异性抗体不断增加有效清除HCV，ALT复常。乙肝疫苗为免疫增强剂，与自血合用可提高免疫功能，诱发机体产生内源性干扰素，可直接清除HCV，ALT复常。（2）穴位与经络：曲池、足三里分别是手阳明大肠经和足阳明胃经，两穴合作具有扶正培元、抗病祛邪，可提高免疫功能等，自血乙肝疫苗与穴位注射可激发机体产生更大的综合效能，进而提高免疫应答，使HCV阴转，ALT复常。有临床报道及文献研究表明，穴位注射给药不仅能迅速提高机体细胞活性，增强机体抗病能力，促进肝细胞再生，还可以使药物直达病所，从而进一步增强了药物对靶器官的作用。（3）苦参素是从中药苦豆子提取的氧化苦参碱，经体外实验证实，有直接抗病毒作用。进年大量的临床研究也证实了苦参素有清除和抑制病毒，使丙型肝炎病毒标志和保肝抗纤维化作用，本次研究也证实HCV阴转和ALT复常，治疗中也未见负作用，再次说明苦参素具有良好抗炎、抗病毒和保肝降酶作用。本研究结果充分表明，通过针、药、穴和经络的相互作用，产生综全效能，抑制和清除HCV，减轻肝细胞炎症，使ALT恢复正常，是中西医结合治疗 CHC新方法。该方法简便、实用、经济、药源充足、无副作用及禁忌症，这说明中西医结合治疗安全和有效性，是CHC患者治疗的首先方法。
参考文献：
[1] 苏海滨。程云丙型肝炎疫苗研究现状与策略.传染病信息，2005.
[2] 金生，张大志，丙型肝炎的联合抗病毒治疗进展，临床肝胆病杂志.2004.
[3] 中华医学会肝病学分会；中华医学会传染病与寄生虫病学分会，丙型肝炎防治指南.中华传染病杂志，2004.
[4] 梁承宇，王洁，丙型肝炎病毒分子生物学研究与治疗进展，中国误诊学杂志，2003.
关键词：自体血；乙肝疫苗；大剂量；穴位注射；慢性丙型肝炎；苦参素
【中图分类号】R512.6+3 【文献标识码】A 【文章编号】1672-8602（2014）08-0073-01
HCV主要经血液传播所致的肝炎，呈全球流行。全球HCV感染率为3%，我国人群中的抗HCV阳性率高达3.2%，据统计全国约有3700万感染者，80%的感染者转为慢性化感染，部分患者可发展为肝硬化，有1%-5%发展为肝癌[1]，严重威胁人类健康。抗病毒治疗可阻止病变进展和防止HCV的传播意义重大，干扰素是治疗HCV的唯一方法，可经多年临床应用疗效不满意，目前对慢性丙型肝炎的治疗仍不乐观[2]。所以国内外学者在不断探讨和研究更有效的方法。现将本研究结果报告如下：
1 资料与方法
1.1 病例选择 全组病例均为我院2004年4月-2007年10月门诊及住院患者，且符合中华医学会肝病学分会、中华医学会传染病与寄生虫病学分会、丙型肝炎防治指南标准[3]：共选择自愿接受本治疗的患者65例，其中男37例，女28例，年龄20-65岁，平均36.5岁，随机分为治疗组40例，对照组25例，两组患者均为抗-HCV阳性，HCV-RNA阳性，ALT反复或持续异常。全组病例均无干扰素及利巴韦林禁忌症和其它肝炎病毒感染，两组临床资料差异无显著性，具有可比性。
1.2 治疗方法 治疗组给乙肝疫苗80ug（疫苗为预防性重组酵母疫苗），用10ml一次性注射器抽取自体静脉血3-4ml，与疫苗混合后，经局部消毒后分别注射在曲池（双）、足三里（双）穴位，每周一次。注射时特别注意：有酸麻胀痛针感后方可注射。苦参素胶囊（正大天晴药业股份有限公司生产）0.9g/d，分三次口服。对照组给a-干扰素3MU，每周三次肌肉注射，利巴韦林1000mg/d，分三次口服。治疗期间两组均无辅助药物治疗，两组疗程均为6个月。
1.3 观察项目 （1）治疗前治疗后结束及随访6个月，分别检测肝功能HCV-RNA；（2）每月检查血尿常规一次，观察不良反应。
1.4 疗效判定 （！）治疗结束时应答（ETVR）：治疗结束时ALT复常且HCV-RNA转阴；（2）持续应答（SRS）；随访6个月时ALT持续正常，HCV-RNA持续阴转；（3）无应答（NR）；HCV-RNA和ALT无变化。（4）复发；停药后随访的6个月时间期间，ALT又升高，HCV-RNA又阳转。
1.5 統计学方法 组间比较用x2检验。
2 结果
2.1 两组治疗结果见表1
2.2 不良反应 治疗期间对照组均出现发热寒战和部分患者粒细胞减少等，经处理多数患者未影响治疗，有5例因反应严重放弃治疗.分别是高热寒战胜例，粒细胞减少2例，抑郁症1例.详细不良反应见表2
表2两组不良反应比较（n，%）
3 讨论
本研究结果表明：两组均有治疗HCV的疗效，但对照组副作用及不良反应较多，5例反应较大占20%.有文献表明：即使是改进型聚乙二醇干扰素治疗效果也仅为54%-56%左右，二者副作用相似[4]。而且价格是相当昂贵的[2]，也是值得考虑的问题。治疗组疗效为62.5%与对照组45.0%比较P<0.05，对照组5例放弃治疗后选择治疗组，有4例应答，ETVR率为80%（未做统计），治疗组且无副作用及不良反应，显示出良好的治疗优势。关于本研究的治疗机理，可能是与针、药、穴综合治疗因素有关：（1）由于HCV高度变异[1]和逃逸的特性，给疫苗的研制和治疗带来极大障碍，自体血含有大量的病毒，可刺激机体产生特异性抗体，每周注射自血一次，可避免HCV的变异，与逃逸的特性。使特异性抗体不断增加有效清除HCV，ALT复常。乙肝疫苗为免疫增强剂，与自血合用可提高免疫功能，诱发机体产生内源性干扰素，可直接清除HCV，ALT复常。（2）穴位与经络：曲池、足三里分别是手阳明大肠经和足阳明胃经，两穴合作具有扶正培元、抗病祛邪，可提高免疫功能等，自血乙肝疫苗与穴位注射可激发机体产生更大的综合效能，进而提高免疫应答，使HCV阴转，ALT复常。有临床报道及文献研究表明，穴位注射给药不仅能迅速提高机体细胞活性，增强机体抗病能力，促进肝细胞再生，还可以使药物直达病所，从而进一步增强了药物对靶器官的作用。（3）苦参素是从中药苦豆子提取的氧化苦参碱，经体外实验证实，有直接抗病毒作用。进年大量的临床研究也证实了苦参素有清除和抑制病毒，使丙型肝炎病毒标志和保肝抗纤维化作用，本次研究也证实HCV阴转和ALT复常，治疗中也未见负作用，再次说明苦参素具有良好抗炎、抗病毒和保肝降酶作用。本研究结果充分表明，通过针、药、穴和经络的相互作用，产生综全效能，抑制和清除HCV，减轻肝细胞炎症，使ALT恢复正常，是中西医结合治疗 CHC新方法。该方法简便、实用、经济、药源充足、无副作用及禁忌症，这说明中西医结合治疗安全和有效性，是CHC患者治疗的首先方法。
参考文献：
[1] 苏海滨。程云丙型肝炎疫苗研究现状与策略.传染病信息，2005.
[2] 金生，张大志，丙型肝炎的联合抗病毒治疗进展，临床肝胆病杂志.2004.
[3] 中华医学会肝病学分会；中华医学会传染病与寄生虫病学分会，丙型肝炎防治指南.中华传染病杂志，2004.
[4] 梁承宇，王洁，丙型肝炎病毒分子生物学研究与治疗进展，中国误诊学杂志，2003.