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目的研究健乳灵对乳腺增生大鼠乳腺组织中抑癌基因p16、p53表达的干预作用。方法用苯甲酸雌二醇和黄体酮制作乳腺增生病大鼠模型,分别用不同剂量的健乳灵治疗60 d,用免疫组化法测定乳腺组织的p16、p53表达水平。结果健乳灵能抑制乳腺上皮增生,降低大鼠乳腺增生组织的p16、p53蛋白表达水平,与模型组比较有显著性差异(p<0.01)。结论健乳灵对大鼠的乳腺增生病有调节和治疗作用。