【摘 要】
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目的:优化芍药颗粒剂的制备工艺,对其成品的质量控制方法和稳定性进行研究。方法:对芍药首先采用水提工艺进行提取,并考察浸膏的浓缩干燥工艺,采用正交设计法对颗粒剂的辅料
【机 构】
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南京中医药大学附属医院临床药理科,南京中医药大学药学院
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目的:优化芍药颗粒剂的制备工艺,对其成品的质量控制方法和稳定性进行研究。方法:对芍药首先采用水提工艺进行提取,并考察浸膏的浓缩干燥工艺,采用正交设计法对颗粒剂的辅料配比进行优化;最后按照颗粒剂的质量标准方法进行质量检查。结果:芍药水提取实验最佳提取工艺为加10倍量的水、煎煮2次、每次1 h;选择辅料为糖粉和糊精,稠浸膏:糖粉:糊精比例为3∶3∶1,并以90%乙醇为润湿剂,采用湿法制粒的方法,干燥温度为60℃,所制得颗粒剂经检查符合相关要求。结论:所制得的芍药颗粒剂比较适合当前生产要求,质量检查方法方便且易于操作、产品合格率高。
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