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目的：系统评价小儿豉翘清热颗粒治疗小儿上呼吸道感染的疗效及安全性.方法：计算机检索Cochrane图书馆(2012年第2期)、EMBase、PubMed、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文科技期刊全文数据库(VIP)(各数据库检索时间均从创建至2012年7月)关于小儿豉翘清热颗粒治疗小儿上呼吸道感染的随机对照试验.由两名数据员按纳入与排除标准独立筛选试验,并对纳入研究的方法学质量进行评价,提取资料；用RevMan5.14软件对数据进行Meta分析.结果：共纳入12篇RCT,包括1609名患者.Meta分析结果显示：小儿豉翘清热颗粒有效率优于利巴韦林[RR=1.19,95％CI(1.15,1.23),P＜0.00001]；小儿豉翘清热颗粒退热时间短于利巴韦林 [MD=-18.47,95％CI(-24.00,-12.94),P＜0.00001]；小儿豉翘清热颗粒症状缓解优于利巴韦林(P＜0.01)；小儿豉翘清热颗粒调节免疫指标优于利巴韦林(P＜0.01).差异均有统计学意义.小儿豉翘清热颗粒症不良反应发生率低于利巴韦林组[OR=0.32,95％CI(0.02,5.22),P=0.42],差异无统计学意义.结论：基于现有临床证据,小儿豉翘清热颗粒治疗小儿上呼吸道感染有效,安全性好.但由于纳入研究质量不统一,本结论尚需要更多大样本、高质量临床随机对照试验予以证实.