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目的:观察启元胶囊干预2型糖尿病及糖尿病前期人群的临床疗效。方法:将200例2型糖尿病及糖尿病前期人群随机分为治疗组和对照组,每组100例。对照组给予常规降糖治疗,治疗组在对照组基础上加用启元胶囊,疗程均为24周。观察两组患者治疗前后中医症候积分、空腹血糖(Fastplasmaglucose,FPG)、餐后2h血糖(2hpost-prandialbloodglucose,2hPG)、糖基化血红蛋白(Glycosylatedhemoglobin,HbA1c)的变化。结果:治疗后,两组患者中医证候评分均低于治疗前(P<0.05),治疗组中医症候评分低于对照组(P<0.05);治疗后,两组患者血清FPG、2hPG、HbA1c含量均低于治疗前(P<0.05),治疗组患者血清FPG、2hPG、HbA1c含量均低于对照组(P<0.05)。结论:启元胶囊可改善2型糖尿病及糖尿病前期人群的症状,降低其血糖水平,改善患者临床不适症状,增强机体胰岛敏感性。