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目的探索聚类分析方法在药品安全性评价中的应用。方法 12家生产企业(编码为A~L)生产的12批注射用兰索拉唑进行溶血实验、肌肉刺激实验、体外细胞毒性实验,根据上述3个变量采用聚类分析法对12家生产企业进行分类。结果 12家生产企业可以分为3类,生产企业K为一类,A、C、D、E、F、I为一类,B、G、H、J、L为一类。结论12家生产企业生产的注射用兰索拉唑安全性存在较大差异;聚类分析可用于药品安全性评价。