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目的观察紫元益消丸对昆明小鼠和SD大鼠的急性毒性反应,为新药研发以及临床用药提供剂量依据。方法采用灌胃给药途径,测定小鼠和大鼠分别给予紫元益消丸后的半数致死量和最大耐受量,按公斤体质量计算。结果紫元益消丸急性毒性实验显示受试药物毒性较低,实验动物全部存活故无法测出半数致死量;小鼠的最大耐受量为24.0 g/kg,大鼠的最大耐受量为16.0 g/kg;各组实验动物的体质量未见异常（P〉0.05）。结论紫元益消丸按拟定临床剂量用药具有安全性。