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长久以来，医药行业设计清洁验证程序时，都围绕来源于HPLC数据主观的限值和不切实际的回收率测试。实际上，很多淋洗样品都只是达到药典对于产品放行的规定，而非设备放行规定。这篇应用文章旨在启发读者，重新思考目前清洁验证中使用的分析方法，并审视是否在合适的应用中使用了合适的方法。
清洁验证的TOC方法 重新思考并审视清洁验证方法的适合度
【摘 要】
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长久以来，医药行业设计清洁验证程序时，都围绕来源于HPLC数据主观的限值和不切实际的回收率测试。实际上，很多淋洗样品都只是达到药典对于产品放行的规定，而非设备放行规定。这篇
【出 处】
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流程工业
【发表日期】
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2013年22期
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