【摘 要】
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为探讨沙格列汀二甲双胍缓释片与含乙醇饮料同服而引起的剂量倾泻风险,本试验采用在0.1 mol/L盐酸介质中添加不同浓度乙醇(5％、20％和40％)的方法模拟药物与含乙醇饮料同服的情况,
【机 构】
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瀚晖制药股份有限公司,浙江杭州,310000;
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为探讨沙格列汀二甲双胍缓释片与含乙醇饮料同服而引起的剂量倾泻风险,本试验采用在0.1 mol/L盐酸介质中添加不同浓度乙醇(5％、20％和40％)的方法模拟药物与含乙醇饮料同服的情况,考察了自制和市售沙格列汀二甲双胍缓释片(Kombiglyze(R)XR)中盐酸二甲双胍的释放行为;同时考察了释放过程中不同转速(100、150和200 r/min)影响.结果 表明,自制制剂中盐酸二甲双胍的释放略高于市售制剂;乙醇浓度升高时,盐酸二甲双胍的释放呈下降趋势;转速对盐酸二甲双胍体外的释放度影响不大,该自制处方发生剂量倾泻的风险可控.
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