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【摘 要】 目的 评价贵州省结核病实验室药物敏感性试验检测能力。方法 贵州省结核病参比实验室分别下发30株结核分枝杆菌菌株给各市（州）结核病实验室，各实验室按照比例法进行4种一线抗结核药物敏感性试验，结果上报省结核病参比实验室，由省参比室对各市（州）上报结果进行评估。结果 4种药物的符合率平均值：INH99.56%，SM94%， EMB93%，RFP97.33%。结论 除2个实验室在整体检测能力需提高外，其他参与实验室的药敏试验水平达到设定要求。
【关键词】 分枝杆菌 结核
【中图分类号】 R52 【文献标识码】 A 【文章编号】 1671-5160（2014）09-0105-01
2007年-2008年在全国范围开展的结核病耐药基线调查结果显示，我国肺结核病病人中耐多药率为8.32%[1]，广泛耐药率为0.68%[1]。抗结核药物的敏感试验在耐药结核病的發现和治疗中起着重要作用。并且耐药结核病实验室诊断的准确性是至关重要的，必须建立全面的实验室质量保证计划以确保药物敏感性试验结果的可靠性和可重复性[2]。
《全国结核病防治规划（2011-2015年）》中明确规定：到2015年以地（市）为单位开展耐多药肺结核诊治工作覆盖率达到50%，耐多药肺结核可疑者筛查率达到60%[3]。所以我省市（州）级结核病实验室必须具备过硬的检测能力，在已经具备痰涂片镜检和痰培养技术的基础上，还应具备开展抗结核药物敏感性试验的能力。
2012年我省已经开始对各市（州）级结核病实验室进行结核分枝杆菌抗结核药物的敏感性试验比例法的理论和时间培训，并且开展过一次一线抗结核药物敏感性实验的熟练度测试，2013年度我省第二次一线抗结核药物敏感性实验的熟练度测试结果报告分析如下。
1 资料和方法
1.1 接受评估实验室
9个市（州）级结核病实验室
1.2 实验菌株
测试用的30株菌来源于国家结核病参比实验室，由不同的耐药和敏感株构成
1.3 药物敏感试验检测方法及试剂耗材药
对30株菌株按照比例法规定药物浓度配制培养基[4]，4种一线药物培养基内终浓度为：利福平（RFP，40μg/mL）、异烟肼（INH，0.2μg/mL）、链霉素（SM，4μg/mL）、乙胺丁醇 EMB，2μg/mL）。药敏试验所用培养基、接种环、磨菌器均由我省结核病实验室统一购买。
1.4 结果判定
含药培养基上生长菌落数与对照管菌落数相比大于1%即为耐药[4]。试验结果报省结核病实验室，由省结核病实验室与标准结果进行比较，统计分析。
1.5 评估指标
符合率：指与标准结果相比，检测实验室得出正确结果数与总试验菌株数的百分比，反应实验室整体检测能力
（1）异烟肼符合率达90%；
（2）利福平符合率达90%；
（3）链霉素符合率达80%；
（4）乙胺丁醇符合率达80%。
2 结果
2.1 安顺市有3株菌未成功传代，贵阳市有1株菌未成功传代，黔西南州有2株菌未成功传，遵义市有1株菌未成功传代，实际报送结果为263，结果报送率为97.41%。对于未传代成功的均计算基数时各市（州）减去相应的数量，按照传代成功的数量统计分析。
2.2 各药物检测值
表 1显示各实验室检测4 种药物结果。
表1 各实验室测试符合率
根据上述结果分析可以看出，参与本次评估的9个实验室中5号实验室利福平的符合率为86%，低于90%；7号实验室乙胺丁醇的符合率为74%，低于80%。
3 讨论
此次检测的药物中包括4个主要的一线药物：INH、RFP、EMB、SM，在这些药物中，INH和RFP的药物敏感性试验稳定性最高[4]，其符合率也是评价熟练度测试结果的主要指标[5]，反应实验室能够正确检测的能力，是所有因素综合的结果。《世界卫生组织（WHO）/国际肺部疾病联合会（IU ATLD）结核病耐药监测指南6（1997）提出INH及RFP符合率至少应达到90.0%。此次熟练度测试中，除有1个实验室的RFP符合率低于90%，其他各实验室异烟肼和利福平符合率均不低于90%，达到了测试的要求。还有1个实验室的EMB符合率不太理想，整体的实验室检测能力还有待提高。
参考文献
[1] 全国结核病耐药基线调查报告（2007-2008），中华人民共和国卫生部2010年4月
[2] 唐神结，耐药结核病的现状与对策，中华临床感染病杂志2010年10月第3卷第5期，259-262
[3] 耐多药肺结核防治管理工作方案，军事医学科学出版社2012年3月
[4] A.Laszlo，M.Rahman，M.Espinal，M.Raviglione.Qualityassu rance program me for drug susceptibility testing of Mycobacterium tuberculosis in the WHO/IU ATLD Supranational Reference Laboratory Network： five rounds of proficiency testing，1994-1998[J].Int J Tuberc Lung Dis， 2002，（6）：748-756.
[5] WHO/IU ATLD Global Working Group on Antituberculosis Drug Resistance Surveillance.Guidelines for surveillance of drug resistance in tuberculosis[M]. Geneva：WHO，1996.
【关键词】 分枝杆菌 结核
【中图分类号】 R52 【文献标识码】 A 【文章编号】 1671-5160（2014）09-0105-01
2007年-2008年在全国范围开展的结核病耐药基线调查结果显示，我国肺结核病病人中耐多药率为8.32%[1]，广泛耐药率为0.68%[1]。抗结核药物的敏感试验在耐药结核病的發现和治疗中起着重要作用。并且耐药结核病实验室诊断的准确性是至关重要的，必须建立全面的实验室质量保证计划以确保药物敏感性试验结果的可靠性和可重复性[2]。
《全国结核病防治规划（2011-2015年）》中明确规定：到2015年以地（市）为单位开展耐多药肺结核诊治工作覆盖率达到50%，耐多药肺结核可疑者筛查率达到60%[3]。所以我省市（州）级结核病实验室必须具备过硬的检测能力，在已经具备痰涂片镜检和痰培养技术的基础上，还应具备开展抗结核药物敏感性试验的能力。
2012年我省已经开始对各市（州）级结核病实验室进行结核分枝杆菌抗结核药物的敏感性试验比例法的理论和时间培训，并且开展过一次一线抗结核药物敏感性实验的熟练度测试，2013年度我省第二次一线抗结核药物敏感性实验的熟练度测试结果报告分析如下。
1 资料和方法
1.1 接受评估实验室
9个市（州）级结核病实验室
1.2 实验菌株
测试用的30株菌来源于国家结核病参比实验室，由不同的耐药和敏感株构成
1.3 药物敏感试验检测方法及试剂耗材药
对30株菌株按照比例法规定药物浓度配制培养基[4]，4种一线药物培养基内终浓度为：利福平（RFP，40μg/mL）、异烟肼（INH，0.2μg/mL）、链霉素（SM，4μg/mL）、乙胺丁醇 EMB，2μg/mL）。药敏试验所用培养基、接种环、磨菌器均由我省结核病实验室统一购买。
1.4 结果判定
含药培养基上生长菌落数与对照管菌落数相比大于1%即为耐药[4]。试验结果报省结核病实验室，由省结核病实验室与标准结果进行比较，统计分析。
1.5 评估指标
符合率：指与标准结果相比，检测实验室得出正确结果数与总试验菌株数的百分比，反应实验室整体检测能力
（1）异烟肼符合率达90%；
（2）利福平符合率达90%；
（3）链霉素符合率达80%；
（4）乙胺丁醇符合率达80%。
2 结果
2.1 安顺市有3株菌未成功传代，贵阳市有1株菌未成功传代，黔西南州有2株菌未成功传，遵义市有1株菌未成功传代，实际报送结果为263，结果报送率为97.41%。对于未传代成功的均计算基数时各市（州）减去相应的数量，按照传代成功的数量统计分析。
2.2 各药物检测值
表 1显示各实验室检测4 种药物结果。
表1 各实验室测试符合率
根据上述结果分析可以看出，参与本次评估的9个实验室中5号实验室利福平的符合率为86%，低于90%；7号实验室乙胺丁醇的符合率为74%，低于80%。
3 讨论
此次检测的药物中包括4个主要的一线药物：INH、RFP、EMB、SM，在这些药物中，INH和RFP的药物敏感性试验稳定性最高[4]，其符合率也是评价熟练度测试结果的主要指标[5]，反应实验室能够正确检测的能力，是所有因素综合的结果。《世界卫生组织（WHO）/国际肺部疾病联合会（IU ATLD）结核病耐药监测指南6（1997）提出INH及RFP符合率至少应达到90.0%。此次熟练度测试中，除有1个实验室的RFP符合率低于90%，其他各实验室异烟肼和利福平符合率均不低于90%，达到了测试的要求。还有1个实验室的EMB符合率不太理想，整体的实验室检测能力还有待提高。
参考文献
[1] 全国结核病耐药基线调查报告（2007-2008），中华人民共和国卫生部2010年4月
[2] 唐神结，耐药结核病的现状与对策，中华临床感染病杂志2010年10月第3卷第5期，259-262
[3] 耐多药肺结核防治管理工作方案，军事医学科学出版社2012年3月
[4] A.Laszlo，M.Rahman，M.Espinal，M.Raviglione.Qualityassu rance program me for drug susceptibility testing of Mycobacterium tuberculosis in the WHO/IU ATLD Supranational Reference Laboratory Network： five rounds of proficiency testing，1994-1998[J].Int J Tuberc Lung Dis， 2002，（6）：748-756.
[5] WHO/IU ATLD Global Working Group on Antituberculosis Drug Resistance Surveillance.Guidelines for surveillance of drug resistance in tuberculosis[M]. Geneva：WHO，1996.