目的研究不同成份、剂型五生饮的急性和长期毒性。方法急性毒性实验SPF级NIH小鼠40只分为4组:减味煎液组、煎液组、混悬液组和生理盐水组,予相应药物最大灌胃量1次,观察小鼠外观、行为活动、精神状态、食欲、大小便等,连续观察7 d。长期毒性实验96只SD大鼠根据性别和体质量,随机区组法分为6组:减味煎液组、低、中、高剂量组、混悬液组和生理盐水组,每天予相应药物1.5 m L/100 g灌胃1次,连续2周,采血行常规、生化检查和取组织行病理检查,每组剩余大鼠再观察2周,然后取材进行上述检查。结果急性毒性实验的各组小鼠均未出现死亡,精神状态良好,外观、行为活动、食欲和大小便正常。长期毒性实验中,混悬液组大鼠精神状态较差,活动减少,胃肠胀气较明显,其余5组大鼠精神状态较好,活动较好。各组体质量无明显差异(P>0.05)。减味煎液组和混悬液组死亡率高,生存分析示减味煎液组和混悬液组较生理盐水有显著差异(P<0.01),中位生存时间明显短于其他各组。低剂量组和中剂量组有少量大鼠死亡。与生理盐水组比较,混悬液组的白细胞水平增高,减味煎液组的白细胞、红细胞、血红蛋白、血小板水平降低,低剂量组的血小板水平升高(P<0.05或P<0.01)。与生理盐水组比较,低剂量组的肌酐水平降低而减味煎液组的肌酐水平升高,低、中、高剂量组总胆红素和谷草转氨酶水平升高。2周时葡萄糖、谷丙转氨酶结果示组间有统计学差异(P<0.05或P<0.01)。各组均有少数动物存在病理损害。其中最严重者,依次为混悬液组、高剂量组、减味煎液组。结论五生饮急性毒性不明显。长期给药,各种剂型、剂量的五生饮均可能具有一定毒性,混悬液较煎液毒性增加,高剂量煎液较低剂量煎液毒性增加,减味煎液较相当剂量五生饮煎液的毒性增加。