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新药临床研究包括临床试验和生物等效性试验。所谓临床试验系指任何在人体(病人或健康志愿者身上)进行的药品的系统性研究,以证实或揭示研究药品的作用、不良反应,目的是确定研究药品的安全性和疗效。所以临床试验是保证12亿人民用药安全有效的极为重要的环节。新药的临床...
双盲临床试验中的数据管理
【摘 要】
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新药临床研究包括临床试验和生物等效性试验。所谓临床试验系指任何在人体(病人或健康志愿者身上)进行的药品的系统性研究,以证实或揭示研究药品的作用、不良反应,目的是确定
【机 构】
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国家药品监督管理局新药审评中心!100050,国家药品监督管理局新药审评中心!100050,国家药品监督管理局新药审评中心!100050,上海第二医科大学生物统计教研室!200025,浙江医科大学附二
【出 处】
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中国卫生统计
【发表日期】
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2000年01期
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