【摘 要】
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目的 建立HPLC测定曲匹布通片的含量和有关物质.方法 采用Thermo C18色谱柱(250 mm× 4.6 mm,5μm),以0.01 mol·L-1的醋酸铵溶液(用冰醋酸调节pH值至3.0)-甲醇(40∶60)为流
【机 构】
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湖北省食品药品监督检验研究院,武汉,430064
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目的 建立HPLC测定曲匹布通片的含量和有关物质.方法 采用Thermo C18色谱柱(250 mm× 4.6 mm,5μm),以0.01 mol·L-1的醋酸铵溶液(用冰醋酸调节pH值至3.0)-甲醇(40∶60)为流动相;检测波长271 nm,流速1.0 mL·min-1,柱温35℃,进样量10 μL.结果 曲匹布通在0.100 5～1.005 2 mg·mL-1内线性关系良好,平均回收率为100.5％(RSD=0.5％).曲匹布通及其有关物质能得到很好分离,定量限为0.000 1 ng,检测限为0.000 03 ng,供试品溶液在8h内的稳定性良好(RSD=0.6％).结论 该方法简便、准确、重复性好,适用于曲匹布通片的质量控制.
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