【摘 要】
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目的:评价二代测序（NGS）技术对临床痰标本中结核分枝杆菌的检测效能。方法:采用前瞻性研究方法，选取北京市疾病预防控制中心（北京结核病控制研究与防治所）2021年8—10月接诊的49例疑似肺结核患者痰标本，同时进行抗酸杆菌涂片镜检（简称“涂片”）、分枝杆菌培养（包含罗氏培养和MGIT 960液体培养；简称“培养”）、GeneXpert MTB/RIF（简称“Xpert”）和NGS技术检测结核分枝杆
【机 构】
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北京市疾病预防控制中心(北京结核病控制研究与防治所)
【基金项目】
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首都卫生发展科研专项（首发2022-1G-3012）～～；
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目的:评价二代测序（NGS）技术对临床痰标本中结核分枝杆菌的检测效能。方法:采用前瞻性研究方法，选取北京市疾病预防控制中心（北京结核病控制研究与防治所）2021年8—10月接诊的49例疑似肺结核患者痰标本，同时进行抗酸杆菌涂片镜检（简称“涂片”）、分枝杆菌培养（包含罗氏培养和MGIT 960液体培养；简称“培养”）、GeneXpert MTB/RIF（简称“Xpert”）和NGS技术检测结核分枝杆菌，比较4种方法检测不同分类患者阳性率差异，并以最终临床诊断为参照标准，评价4种检测方法的检测效能。结果:49例疑似肺结核患者中，最终肺结核诊断者40例（包括病原学确诊患者25例、病原学阴性临床诊断患者15例）,非肺结核患者9例（包括肺炎6例，非结核分枝杆菌感染、慢性阻塞性肺疾病和哮喘各1例）。NGS技术检测49例疑似肺结核患者的阳性率[69.4%（34/49）]明显高于涂片[44.9%（22/49）]、培养[51.0%（25/49）]和Xpert[49.0%（24/49）],差异均有统计学意义（χ~2=17.614、17.018、20.753,P值均=0.000）;检测病原学阴性肺结核患者的阳性检出率为46.7%（7/15）。以临床诊断结果为参照标准，涂片、培养、Xpert、NGS技术对49例疑似患者痰标本的检测敏感度分别为55.0%（22/40）、60.0%（24/40）、60.0%（24/40）、80.0%（32/40）,特异度分别为9/9、8/9、9/9、7/9,一致率分别为63.3%（31/49）、65.3%（32/49）、67.3%（33/49）、79.6%（39/49）,Kappa值分别为0.310、0.297、0.355、0.459。结论:以临床诊断为参考标准，NGS技术检测的敏感度最高，与临床诊断的一致性也最高，能够快速、高效检测痰标本中的结核分枝杆菌，可早期辅助诊断疑似肺结核患者。
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