目的:探讨国医大师方和谦教授验方降脂汤治疗高脂血症的临床疗效。方法:180例高脂血症患者随机分为治疗组、血脂康组和辛伐他汀组各60例。治疗组采用降脂汤方(配方颗粒),1剂/d,口服;血脂康组,2粒/次,2次/d,口服;辛伐他汀组,20 mg,1次/d,口服。疗程8周。观察血脂水平及痰浊阻遏证。结果:治疗组总有效率为79.31%,血脂康组为71.92%,辛伐他汀组为84.75%,3组差异不明显;治疗组证候疗效总有效率94.82%,优于血脂康的78.94%和辛伐他汀组的67.79%(P<0.05,P<0.01);治疗组甘油三酯(TG),高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C),低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),载脂蛋白A,B(ApoA,ApoB)、及ApoA/ApoB与辛伐他汀组差异不明显,治疗组TC高于辛伐他汀组(P<0.05);治疗组TC,HDL-C,LDL-C,ApoA及ApoA/ApoB的改善优于血脂康组(P<0.05)。结论:降脂汤具较好的调节脂代谢作用,临床疗效确切,值得进一步研究。