【摘 要】
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<正>临床研究方案是临床研究设计、实行、报告和评价的基础。然而,临床研究方案及现存的临床研究方案指引在内容和质量上差异很大。本文描述了《规范临床研究方案内容》(Stan
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<正>临床研究方案是临床研究设计、实行、报告和评价的基础。然而,临床研究方案及现存的临床研究方案指引在内容和质量上差异很大。本文描述了《规范临床研究方案内容》(Standard Protocol Items:Recommendations for Interventional Trials 2013),简称SPIRIT 2013声明,一个临床研究方案必须报告的条目指引的系统建立和范围。
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