两种不同生化检测系统测定血清肌酐水平的比对分析

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目的探讨两种不同生化检测系统测定血清肌酐的结果是否具有可比性,并进行偏倚评估。方法依据美国的临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A2文件方案,每天选取8份不同浓度的临床新鲜血清样本,分别在罗氏C8000全自动生化分析仪和日立7600全自动分析仪上进行血清肌酐测定,连续5 d共40份样本,以罗氏C8000检测系统作为比较方法,日立7600检测系统作为实验方法,对两个系统的检测结果进行统计分析,做相关回归分析和偏倚评估。最后以系统间偏倚小于CLIA’88允许总误差的1/2为标准,判断两检测系统测定结果的可比性。结果肌酐在两个检测系统间的测定结果线性良好,其回归方程为y=1.0073×+0.04(r=0.997);血清肌酐浓度值在88.4和265.2μmol/L两个医学决定水平处的偏倚均在允许范围之内。结论血清肌酐检测在罗氏C8000与日立7600这两个不同检测系统间具有可比性,偏倚结果可以被接受。
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