目的观察胰岛素替代治疗6 mo以上、血糖未达标的2型糖尿病患者联合西格列汀治疗的疗效。方法采用随机、单盲、安慰剂对照研究。98例胰岛素治疗未达标的2型糖尿病患者随机分为西格列汀组50例和安慰剂组48例,西格列汀组加用西格列汀100 mg·d^-1,疗程为24 wk。检测2组用药前后的空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2 h PBG）、糖化血红蛋白(HbA_1c)、24 h葡萄糖曲线下面积（AUC）、血糖变异系数（CV）、血清C肽、血清胰高血糖素、血脂、体重等指标,并观察不良事件。结果治疗前2组各项指标均无显著差异（P>0.05）。西格列汀组完成46例,安慰剂组完成45例。治疗后安慰剂组24 h葡萄糖AUC升高（P<0.05）,其他指标均无明显变化（P>0.05）。西格列汀组治疗后FBG、2 h PBG、HbA_1c、24 h葡萄糖AUC、血糖CV、空腹和餐后2 h胰高血糖素分别下降（1.5±0.9）mmol·L^-1、（2.9±3.3）mmol·L-1、（0.8±1.6）%、（2 782±901）mmol·L^-1·min、2.1±1.2、（29.1±19.2）ng·L^-1和（42.4±25.4）ng·L^-1,且低于安慰剂组（P<0.05）;空腹和餐后2 h C肽上升（0.15±0.21）μg·L^-1和（0.79±0.68）μg·L^-1,且高于安慰剂组（P<0.05）;每月低血糖总发生例次降低,且低于安慰剂组。2组均未发生严重不良反应。结论西格列汀可以协助降低后期2型糖尿病患者血糖,减少血糖波动。