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目的 验证新的原发性干燥综合征 (pSS)国际分类 (诊断 )标准 (国际标准 )在中国pSS患者中的敏感度和特异度 ,评价下唇小唇腺活检在诊断中的临床意义。 方法 近 1 0年来自北京协和医院就诊门诊随诊患者 ,凡经风湿病专家根据其临床表现和实验室检查结果认为是pSS者列为pSS组 ,凡不符合pSS的其他患者列为非 pSS组。两组患者均完成有关眼干和口干的问卷并完成眼干症和口干症的客观检查包括Schirmer试验、角膜荧光染色、自然唾液流量测定、腮腺造影等以及下唇小唇腺活检和抗核抗体 (包括抗SSA/SSB抗体 )的测定。两组患者均除外下述情况 :颈和头面部放疗史、丙肝病毒感染、艾滋病、淋巴瘤、结节病、移植物抗宿主病、抗乙酰胆碱药的应用。结果 共有330例 pSS患者和 1 85例非 pSS患者分别纳入pSS组和非 pSS组 ,两组年龄匹配 [(4 8± 1 1 )、(4 6± 1 4 )岁 ,P >0 0 5 ]。在行下唇小唇腺活检和未行下唇小唇腺活检的pSS患者组中国际标准的敏感度分别为 88 3%和 84 6 % ,国际标准总的敏感度为 87 0 % ;特异度为 97 8%。至少有 1 1 2 %抗SSA/SSB抗体阴性的pSS患者其临床诊断借助于下唇小唇腺活检的阳性。 结论 新的 pSS国际分类标准适合于中国患者 ,其有较高的敏感度 (87 0 % )和特异度 (97 8% )并可用于临床