儿童用药可及已经成为一个全球性问题,儿童用药短缺、超说明书用药等情况十分严重.中国儿童用药适宜品种少、适宜剂型和规格缺乏、药物临床试验基础薄弱、不规范处方行为和不合理用药等问题比较突出.儿童用药可及需要各方面通力合作,在国家宏观调控、政策支持、企业参与和医疗机构配合等多方面共同努力,建立切实可行的方案和目标,解决儿童用药问题.本文将通过研究中国儿童用药现状,对比国外儿童用药监管措施和政策,找出存在的问题和缺陷,给出相应的建议,为推进中国儿童用药发展提供借鉴和参考.总结出了通过政府加强政策扶持，加快国内缺乏且临床急需儿童用药审批，药品监管及政策制定部门应该以更加开放的态度对待儿童剂型，针对儿科人群特有的药代动力学和药效学特征，建立专门的儿童药物代谢评价方法，为儿童药物代谢评价提供科学的依据。还可以将临床长期使用且安全可控的成人用药通过药代衔接的方法科学地指导儿童使用等方面的建议。