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学习“医疗器械全球协调组织”（GHTF）对医疗器械临床试验的指导文件．对我国医疗器械相关法规及医疗器械临床试验的现状提出修改法规的意见。
论临床试验的充分和必要——学习GHTF文件心得
【摘 要】
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学习“医疗器械全球协调组织”（GHTF）对医疗器械临床试验的指导文件．对我国医疗器械相关法规及医疗器械临床试验的现状提出修改法规的意见。
【机 构】
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上海市食品药品监督管理局医疗器械安全监督处
【出 处】
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中国医疗器械杂志
【发表日期】
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2007年6期
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