目的:评价雷公藤多苷联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎疗效及安全性。方法:将病情处于活动期类风湿关节炎患者40例,随机分为治疗组和对照组,每组20例。治疗组给予甲氨蝶呤10 mg,每周1次,口服;雷公藤多苷20 mg,每日3次,口服。对照组给予甲氨蝶呤10 mg,每周1次,口服;来氟米特每次20 mg,每日1次,口服。治疗12周后,比较临床指标的改善情况,并观察两组的不良反应发生率。结果:经12周治疗,治疗组ACR20的改善率占70%(14/20),对照组ACR20的改善率占75%(15/20),差异无统计学意义(P>0.05);且两组ACR50的改善率分别是35%(7/20)和45%(9/20),差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者在治疗12周后,关节疼痛程度、晨僵时间、关节肿胀数、关节压痛数、红细胞沉降率、C-反应蛋白等指标与治疗前比较均有明显改善,差异有统计学意义(P<0.01);治疗后两组间上述临床指标比较,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组胃肠道反应2例,白细胞减少、转氨酶升高、月经异常各1例;对照组胃肠道反应、白细胞减少各1例,转氨酶升高2例。结论:雷公藤多苷联合甲氨蝶呤能显著改善类风湿关节炎患者的病情,疗效及不良反应发生率与甲氨蝶呤联合来氟米特方案相当,可作为类风湿关节炎患者治疗的一种安全有效的方案。