【摘 要】
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以制剂的溶出度为指标，筛选片剂处方和制备工艺。以国外原制剂为参比制剂，采用以相似因子法进行氨氯地平和缬沙坦溶出曲线的相似度评价。确定的处方工艺为缬沙坦80．0g，苯磺酸氨氯
【机 构】
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南京工业大学江苏省药物研究所,南京工业大学生物与制药工程学院
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以制剂的溶出度为指标，筛选片剂处方和制备工艺。以国外原制剂为参比制剂，采用以相似因子法进行氨氯地平和缬沙坦溶出曲线的相似度评价。确定的处方工艺为缬沙坦80．0g，苯磺酸氨氯地平6．9g，微粉硅胶1．5g，微晶纤维素54．4g，交联聚维酮25．5g，硬脂酸镁1．7g，共制1000片。在不同pH的溶出介质中，自研制剂中氨氯地平和缬沙坦的溶出曲线与参比制剂比较，五相似因子均大于50。自研制剂和参比制剂在不同pH的溶出介质中体外溶出行为相似。
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