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背景：随着人民生活水平的不断提高，饮食结构的改变，肛肠病患者呈上升之势，中医学作为有着自己独特指导的古老学科已广泛运用于各种肛肠疾病的防治中，形成中医肛肠病学，但是就其对某些疾病的疗效目前还有较大争论，临床研究多在低水平上重复，不能提供有效的研究证据，严重滞后了中医肛肠病学理论的发展。而对临床疗效评价的最佳研究的公认的临床随机对照（Ｒａｎｄｏｍｉｚｅｄ ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ ｔｒｉａｌｓ，ＲＣＴｓ