Hib多糖衍生物中残余CDAP检测方法的建立

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目的在b型流感嗜血杆菌结合疫苗生产过程中有效监控1-氰基-4-二甲基氨基-吡啶四氟化硼(CDAP)的残留量。方法在已有针对流脑多糖衍生物的基于强阳离子交换层析检测法的基础上进行改进。结果该法具有良好的专属性、准确度、精密度,最低检出限为6μg/L,且在20~100μg/L的范围内线性良好。结论建立了一种针对b型流感嗜血杆菌多糖衍生物中CDAP的检测方法。 Objective To effectively monitor the residual amount of 1-cyano-4-dimethylamino-pyridine boron tetrafluoride (CDAP) in the production of Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine. The method is based on the strong cation exchange chromatography based on the detection of ECM derivatives. Results The method has good specificity, accuracy and precision with the lowest detection limit of 6μg / L and good linearity in the range of 20-100μg / L. Conclusion A method of detecting CDAP in Haemophilus influenzae type b polysaccharide derivatives was established.
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