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良好的临床试验设计有助于综合评价药物应用于临床的安全性和有效性.因此,本文结合皮肤感染性疾病的特点及皮肤外用药物局部给药、局部起效的作用特点,探讨皮肤局部外用抗感染药物申报时、对临床试验设计考虑要点,为国内该类药物的研发及临床评价提供参考.
申报皮肤外用抗感染药物临床试验设计与评价的考虑要点
【摘 要】
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良好的临床试验设计有助于综合评价药物应用于临床的安全性和有效性.因此,本文结合皮肤感染性疾病的特点及皮肤外用药物局部给药、局部起效的作用特点,探讨皮肤局部外用抗感
【机 构】
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国家食品药品监督管理局,浙江大学
【出 处】
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中国临床药理学杂志
【发表日期】
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2006年5期
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