【摘 要】
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目的通过对6家生产企业的20批脑心舒口服液样品进行标准检验及探索性研究,对该制剂中的蜂王浆进行检测分析,从而对目前市场上脑心舒口服液的质量状况进行分析评价。方法标准
【机 构】
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湖北省食品药品监督检验研究院,华中科技大学同济医学院附属协和医院
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目的通过对6家生产企业的20批脑心舒口服液样品进行标准检验及探索性研究,对该制剂中的蜂王浆进行检测分析,从而对目前市场上脑心舒口服液的质量状况进行分析评价。方法标准检验方法依照现行标准国家药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3975-98-2002及国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ27332005,而探索性研究主要采用HPLC法对蜂王浆中10-羟基-2-癸烯酸的含量进行测定。结果按现行标准检验合格率为100%;探索性研究中10-羟基-2-癸烯酸的含量测定的结果各企业间差异较大,最大相差40倍。结论脑心舒口服液的现行质量标准过于简单,蜂王浆中的有效成分10-羟基-2-癸烯酸含量差异较大,市售的脑心舒口服液产品质量参差不齐。
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