目的系统评价单用激光光凝(Laser)与激光光凝联合玻璃体腔注射曲安奈德(Laser+IVTA)治疗糖尿病性黄斑水肿的疗效与安全性。方法计算机检索Cochrane Library、PubMed、EMbase、CNKI、VIP、WanFangData,检索时间均从建库至2011年9月,并追索纳入文献的参考文献。纳入单用Laser与Laser+IVTA比较治疗糖尿病性黄斑水肿的随机对照试验(RCT),由两位评价员按照纳入排除标准独立进行资料提取、质量评价并交叉核对后,采用RevMan 5.0软件进行Meta分析。结果纳入10个RCT,共525只患眼,方法学质量评级均为B级。Meta分析结果显示:随访结束时,Laser+IVTA与单用Laser比较,在最佳矫正视力(BCVA)、黄斑中心凹厚度(CMT)方面,两组差异均有统计学意义[RR=–0.14,95%CI(–0.20,–0.08);RR=–56.78,95%CI(–84.03,–29.54),P均<0.000 1];Laser+IVTA组发生眼压升高需治疗和白内障进展需手术治疗的人数明显高于单用Laser组,但两组在发生玻璃体积血、视网膜脱离、视网膜分支静脉阻塞、黄斑前膜方面,差异无统计学意义。结论现有临床研究证据显示,Laser+IVTA治疗糖尿病性黄斑水肿,比单用Laser能明显减轻黄斑水肿、提高视力,但Laser+IVTA也会导致较高的眼压升高和白内障等并发症发生率。受纳入研究的方法学质量限制,可能会影响结果的真实性,因此上述结论还有待开展更多高质量大样本的临床试验来验证。