【摘 要】
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监管科学作为一门新兴学科,是药品科学监管的重要基础,逐渐受到药品监管部门和医药企业的高度重视。由于该学科在我国处于初步构建和发展阶段,从源头上思考并解决监管科学发
【机 构】
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中国食品药品检定研究院烟台大学,中国食品药品检定研究院,烟台大学
【基金项目】
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中国食品药品检定研究院质量安全项目
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监管科学作为一门新兴学科,是药品科学监管的重要基础,逐渐受到药品监管部门和医药企业的高度重视。由于该学科在我国处于初步构建和发展阶段,从源头上思考并解决监管科学发展中存在的问题迫在眉睫。本文结合我国药品监督管理的现状,剖析了现阶段我国监管科学发展中亟需加强的几个方面,包括重视引入和应用基础学科(如统计学、风险分析和法律学)的理论、强化跨学科人才的培养、制定配套激励政策等,据此提出相应建议及对策。期望本文能起到抛砖引玉的作用,引发更多学者参与并深入研究监管科学,使我国监管科学学科发展迈上新台阶。
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