布洛伪麻那敏片和干混悬剂在健康人体内的生物等效性

来源 :中国新药与临床杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:wenqin2000
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目的研究布洛伪麻那敏片和干混悬剂在健康人体内的生物等效性。方法20名健康男性志愿者随机交叉口服单剂量布洛伪麻那敏片(受试制剂)和布洛伪麻那敏干混悬剂(参比制剂)。用高效液相色谱-紫外法测定血浆中布洛芬浓度,高效液相色谱-串联质谱法同时测定血浆中伪麻黄碱和氯苯那敏浓度。采用DAS2.0软件计算药动学参数,并进行生物等效性评价。结果参比制剂和受试制剂中布洛芬的ρmax分别为(13.6±s2.4)和(14±5)mg·L^-1,tmax分别为(1.6±0.6)和(2.0&#
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