【摘 要】
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产地转移项目复方制剂扑热息痛布洛芬片,采用湿法制粒工艺,使布洛芬含量低且不均匀.研究发现布洛芬原料针状结构参与制粒后静电现象增强,不易成粒游离在颗粒外并吸附于设备内壁及流化床抖袋上较多,后改变生产工艺将布洛芬外加,解决了含量问题.商业化扩批过程中批量扩大10倍,5000L混合罐出料后颗粒分层,定制出料备件后出料无粉尘、出料速度快并解决了出料分层问题,产品顺利完成商业化扩批并在多地完成注册.
【机 构】
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以岭万洲国际制药有限公司,河北石家庄 050000
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产地转移项目复方制剂扑热息痛布洛芬片,采用湿法制粒工艺,使布洛芬含量低且不均匀.研究发现布洛芬原料针状结构参与制粒后静电现象增强,不易成粒游离在颗粒外并吸附于设备内壁及流化床抖袋上较多,后改变生产工艺将布洛芬外加,解决了含量问题.商业化扩批过程中批量扩大10倍,5000L混合罐出料后颗粒分层,定制出料备件后出料无粉尘、出料速度快并解决了出料分层问题,产品顺利完成商业化扩批并在多地完成注册.
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