【摘 要】
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目的评估目前我国药物性肝损伤(DILI)文献病例报告的质量。方法制定了评估DILI因果关系所必须的31个要素清单,对2015年1月至2017年12月间我国科技核心期刊发表61篇DILI文献病
【机 构】
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国家食品药品监督管理总局药品评价中心
【基金项目】
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国家科技重大专项(2015ZX09501004-001-001):基于SRS系统的动态、长效中药风险信号早期发现研究.
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目的评估目前我国药物性肝损伤(DILI)文献病例报告的质量。方法制定了评估DILI因果关系所必须的31个要素清单,对2015年1月至2017年12月间我国科技核心期刊发表61篇DILI文献病例报告进行分析。结果 DILI文献病例报告中,患者年龄、性别、怀疑药品名称、用药原因等因素报告率较高,但是一些评估DILI因果关系所需的关键要素的报告率较低。结论目前DILI文献病例报告中常缺乏评估DILI因果关系关键性内容,建议建立DILI病例发表相关指南或专家共识,进一步提高我国DILI文献病例报告质量,对DILI信号挖掘等文献利用也具有重要作用。
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