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目的 分析妇产科用米索前列醇片的安全性风险,为临床合理用药提供参考。方法 对2015年1月1日至2019年10月31日我国药品不良反应监测数据库和自建库起至2020年12月31日国内外文献数据库中不良反应报告及国内风险控制措施等相关资料进行整理与分析。结果和结论 米索前列醇片不良反应一般较轻,大多数不需要特殊处理,但需警惕比较严重的不良反应。医疗机构应严格按照说明书使用本品,关注本品的严重不良反应。药品生产企业应加强企业药品不良反应监测与评价的主体责任,及时完善药品说明书安全性信息,必要时应主动开展上市后安全研究。