【摘 要】
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目的:评价国产盐酸莫索尼啶对轻、中度高血压病的降压疗效及安全性.方法:本文多中心临床试验以可乐定为对照,采用随机单盲平行试验方法,莫索尼啶组302例(101例与可乐定对照,2
【机 构】
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北京大学第一医院,北京,100034;北京大学人民医院,北京,100044;解放军总医院,北京,100853;北京积水潭医院,北京,100035;北京邮电医院,北京,100032;北京复兴医院,北京,
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目的:评价国产盐酸莫索尼啶对轻、中度高血压病的降压疗效及安全性.方法:本文多中心临床试验以可乐定为对照,采用随机单盲平行试验方法,莫索尼啶组302例(101例与可乐定对照,201例开放试验),可乐定组100例.起始剂量分别为每日0.2mg与0.15mg,2周末若血压≥140/90mmHg,则分别增量至0.4mg与0.3mg,疗程共4周.对莫索尼啶降压有效者继续用至6个月,另19例有效者在治疗前后完成动态血压监测,进行T/P比值分析.结果:两组药物治疗一周血压即开始下降.治疗4周末,莫索尼啶组平均坐位收缩压与舒张压分别下降12.1%～12.6%与1 2%～13.5%,可乐定组分别下降12.9%与13.4%,两药总有效率分别为82.5%与74%.两组间临床疗效无显著性差异.莫索尼啶治疗延续6个月仍保持降压效果.常见的不良反应为头晕、嗜睡、乏力等,但症状轻,病人耐受性好.实验室检查无异常发现.结论:莫索尼啶对轻、中度高血压患者,降压疗效确切,不良反应轻,病人耐受性好,临床综合评价优于可乐定.
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