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目的探讨参芪扶正注射液联合FOLFOX4方案治疗晚期直肠癌的临床疗效及其对患者Treg、TNF-α、IL-12水平的影响。方法将86例晚期直肠癌患者随机分成对照组与观察组,每组各43例。对照组患者给予FOLFOX4方案进行化疗,而观察组在对照组的基础上加用参芪扶正注射液静脉滴注治疗,两组患者均以14d为一周期,治疗4个周期后观察两组患者的临床疗效、患者CD4^+CD25^+调节T细胞(Treg)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白介素12(IL-12)水平变化情况及治疗期间两组患者不良反应发生情况。结果观察