【摘 要】
：
基于伦理委员会视角,梳理了临床研究协调员管理中存在的问题,如入职门槛偏低、培训不足,与患者及受试者沟通能力欠缺;定位不清,职责与角色分工不明;流动性强,人员队伍极不稳
【机 构】
：
上海交通大学医学院附属瑞金医院科技发展处
【基金项目】
：
国家重大新药创制项目：糖尿病等代谢疾病新药临床评价技术平台建设（2017ZX09304007）
论文部分内容阅读
基于伦理委员会视角,梳理了临床研究协调员管理中存在的问题,如入职门槛偏低、培训不足,与患者及受试者沟通能力欠缺;定位不清,职责与角色分工不明;流动性强,人员队伍极不稳定等。综合各临床研究机构及临床试验现场管理组织公司的临床研究协调员管理规范,提出加强临床研究协调员管理的举措与规范,包括提高临床研究协调员入职门槛与加强培训;明确角色与分工;细化临床研究协调员临床研究过程中的职责等,以提高其与临床研究受试者沟通过程中的伦理关注及受试者权益保护,进而提升临床研究质量。
其他文献
[摘要]目的 探讨直接穿刺引流导管在经皮硬化剂治疗体腔内囊肿的价值。方法 回顾分析2007年1月～2008年3月在B超引导下采用直接穿刺引流导管经皮穿刺无水酒精硬化治疗体腔内囊肿23例的疗效、安全性。结果 单纯性肝囊肿10例、单纯性肾囊肿5例、卵巢囊肿8例、成功率99％，有效率98％，无出血、感染等并发症。结论 B超引导下采用直接穿刺引流导管经皮穿刺无水酒精硬化治疗体腔内囊肿安全、有效、经济，值得
企业的物资采购质量直接关系到其整体运营成本的控制水平,与企业的经济利益密切关联。油田企业的物资采购非常广泛,种类庞杂,数量巨大,管理工作的开展难度较大。因此,企业要
介绍了供方审核的类别、过程与方法,提出了供方质量体系审核的标准.
1 HACCP的基本概念HACCP是Hazard Analysisand Critical Control Point的缩写,意为"危害分析及关键控制点",源于美国20世纪60年代初期的太空计划.其基本内容可分为两部分:
西南少数民族的死亡起源神话主要包括神谕型与不死药型两大类。这两大类神话包含着西南少数民族先民文化的丰富内涵：一是对死亡有一个意识到死亡——抗拒死亡——接受死亡的认
我国油田经历了这么多年的不断发展,一些管道设施都存在着严重的老化、陈旧等现象,对我国油田的开采有着很大的影响,阻碍我国油田可持续发展的脚步,给油田带来了一定的经济损
现阶段,我国油田进入了三采阶段,化学三次采油技术被大量应用在油田生产中,受化学驱油技术工艺原理决定,化学三次采油直接导致原油成分复杂,并伴随严重的乳化问题,对化学三采