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难治性癫痫（intractable epilepsy，IE）是指经系统正规地应用2种以上抗癫痫药物（AEDs）治疗，且药物在体内达到有效浓度，并至少观察2年，发作仍然得不到有效控制。据统计30％癫痫患者经药物治疗后难以得到有效的控制，最终发展为IE。这些患者长期承受着由癫痫发作可能引起的各种并发症的巨大风险和长期无效AEDs治疗带来不必要的药物不良反应和经济损失。