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随着国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告发布,仿制药质量一致性评价工作全面铺开。为保证企业的一致性评价工作按国家要求及时完成,项目管理的工作就显得尤为重要。所以本文介绍了仿制药质量一致性评价的要求和进度,重点研究和探讨了项目管理如何在仿制药质量一致性评价中进行应用。