【摘 要】
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目的:建立一种测定复方金刚烷胺氨基比林片中氨基比林和盐酸金刚烷胺含量的HPLC-ELSD法。方法:色谱柱:Aglient Eclipse Plus C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相:0.1%的三氟醋
【机 构】
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连云港市药品检验所; 东海县产品质量和食品安全综合检验检测中心;
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目的:建立一种测定复方金刚烷胺氨基比林片中氨基比林和盐酸金刚烷胺含量的HPLC-ELSD法。方法:色谱柱:Aglient Eclipse Plus C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相:0.1%的三氟醋酸溶液-乙腈（85∶15）;流速:0.7 ml·min-1;柱温:室温;蒸发温度:40℃;雾化温度:40℃;载气（氮气）流速:1.8 L·min-1,进样量:10μl。结果:氨基比林和盐酸金刚烷胺分别在606.723 033.60μg·ml-1、400.962 004.80μg·ml-1范围内峰面积与进样量的对数呈现良好的线性关系（r分别为0.999 7、0.999 4）;平均回收率分别为99.5%、99.3%,RSD分别为0.35%、0.40%（n=9）。结论:该方法简便、快速、准确、重复性好,适用于复方金刚烷胺氨基比林片中氨基比林和盐酸金刚烷胺的含量测定。
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